万级无尘车间标准包括:
1.尘粒允许数(每立方米);
2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3.5万颗,大或等于5微米的粒子数不得超过2000颗。
3.微生物允许数。
4.浮游菌数不得超过每立方米100个。
5.沉隆菌数不得超过每培养皿3个。
6.压差:洁净度等级相同的洁净室压差保持一致,不同洁净度等级相邻洁净室之间的压差应相同≥5Pa,洁净室和非洁净室之间≥10Pa。万级无尘车间对温度.当湿度没有特殊要求时,穿干净的工作服,不要有舒适感。温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。
7.配电:洁净室(区)主要生产用房一般照度值得≥300Lx;辅助工作室.人员净化和物料净化室.气闸室.走廊等的照明值应为200~300Lx。
8.噪声控制
(1)动态测试时,万级洁净室内噪声等级不得超过70分贝A。
(2)静态试验时,万级乱流洁净室的噪声等级不宜大于60分贝A。
无尘车间的围护结构和室内装饰材料应气密性好,同时在温度下.湿度变化时,材料变形小;墙壁和天花板表面应光滑光滑.不起灰.不落尘.耐腐蚀.耐冲击.易于清洁。为使无尘车间建筑表面尽量少积灰.易于清洁,应避免或减少建筑结构上的凹凸面,墙面和地面.墙面与顶棚.墙与墙的接缝不宜做成一般直角,应做成半径大于或等于50mm的圆角。
墙面涂层的颜色要和谐.雅致.平淡,以便在墙上出现污染物。同样,地面也要平整。.无缝隙.耐磨.耐腐蚀.耐冲击.不积聚静电.易除尘清洗。
车间空气的清洁度越小,车间的清洁度就越高。据了解,清洁等级通常从高到低分为10级.1000级.1万级.10万级和30万级。就化妆品制造而言,30万级是行业的普遍标准,少数实力来源大厂将配备10万级无尘车间。国内系统健全的行业生产企业将高于30万级车间净化标准。