GMP生产车间欧冠竞猜平台(中国)有限公司施工工艺场地是药厂洁净维修结构中重要的组成部分之一。在选择表面材料时,除了满足地面的共同要求外,还要考虑地面粉尘的数量和施工难度。
一般要求如下:
1.良好的耐磨性
2.抗酸、碱、药的侵蚀,材料本身无污染
3.防滑
4.抗静电
5.二级结构简单,地面无需连接即可加工。
6.清洁和维修方便。
其中,地面的耐磨性是主要的要求,这也是基于减少地面粉尘量的需要。
目前,制药厂欧冠竞猜平台(中国)有限公司常用的几种楼层如下
表1制药厂清洁车间常用的几种地板
在上述地面中,水磨石地面是国内制药公司在GMP改造前使用频繁的一种。近年来,越来越多的制药公司使用环氧树脂来平整地面。人们认为,水磨石地面容易产生粉尘,施工困难,质量不容易控制,不是"现代"。其中,容易生产粉尘是设计者放弃使用水磨石地面的主要原因。
针对这一问题,我们应首先研究影响药品质量的主要因素和次要因素,并对影响因素的大小进行分析。根据(GMP)实施准则(1992年)和相关数据分析,影响药品质量的90%的因素和10%的洁净室技术是药品生产过程中影响药品质量的因素。洁净室的技术因素主要是指设计不当或使用不当造成的空气污染,这也是洁净室污染的主要原因,详见表二。
表2洁净室污染的主要因素:
从以上分析可以看出,地面粉尘对药品质量的影响很小,除非空气、人体和物质的净化问题得到解决,否则就不会出现。
地面上的粉尘量受材料、使用、环境、工程质量和维修等因素的限制,很难估计,实验数据也很少。一般情况下,粉尘排放量几乎等于人类扬尘量的1:10,只计算人的粉尘排放量。
通过对水磨石地面洁净室的实测统计,得出β=8,即洁净室地面上所有表面的沙尘量为8m2,相当于静止人员排放的粉尘量,即此时实测值与计算值之间的差值很小,基本上在理论波动范围内。以水磨石为例,分析了不同地基之间的耐磨性差异。地面的耐磨性指数用g/cm2表示。试验时,地面材料的耐磨性指数为地面的耐磨系数,普通地基材料的磨损指数如表3所示。
表3共同地面磨损指标:
上表所列的试验方法和材料是不同的,而且载荷不明显,因此不可能单独比较地面材料的磨损情况。